...
In twee fase 3-studies, ORBIT-3 en -4, onderzochten de auteurs de veiligheid en doeltreffendheid van liposomaal ciprofloxacine via inhalatie. De studies waren gerandomiseerd (2:1), dubbelblind, versus placebo, en liepen internationaal in vergelijkbare geografische regio's. De geïncludeerde patiënten hadden minstens twee longexacerbaties behandeld met antibiotica in het voorbije jaar en antecedenten van chronische longinfectie met Pseudomonas aeruginosa. In ORBIT-3 (n=278) was het mediane interval tot de eerste longexacerbatie 214 dagen met ciprofloxacine versus 136 dagen met placebo (verschil niet significant). In de ORBIT-4-studie daarentegen was het verschil wel significant: 230 dagen versus 158 dagen (HR 0,72; 0,53-0,97; p=0,032). Het verschil in de gepoolde analyse van beide studies was evenmin significant. Het aantal nevenwerkingen en ernstige nevenwerkingen was vergelijkbaar in beide studies. De auteurs verklaren het tijdsverschil, vóór een eerste exacerbatie optreedt onder ciprofloxacine via inhalatie, door de heterogeniteit van de patiëntengroepen met (niet-mucoviscidose) bronchiëctasieën, en daar moet verder onderzoek op worden gefocust. Haworth C et al. Inhaled liposomal ciprofloxacin in patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis and chronic lung infection with Pseudomonas aeruginosa(ORBIT-3 and ORBIT-4): two phase 3, randomised controlled trials. Lancet Respir Med 2019. Published:January 15. DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30427-2