...

Dr. Andrea Doria van de Universiteit van Padua et coll. hebben een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie van 52 weken uitgevoerd om de werkzaamheid en de veiligheid van belimumab te evalueren bij 356 patiënten met een systemische lupus erythematosus met een hoge klinische activiteit (gedaalde complementfracties C3/C4 en verhoogde anti-dsDNA-titer). De patiënten werden gerandomiseerd naar belimumab 200 mg (n = 248) of een placebo (n = 108) boven op de standaardbehandeling van de lupus. De lupusactiviteit verminderde bij 64,6% van de patiënten van de belimumabgroep en bij 47,2% van de patiënten van de placebogroep. De incidentie van ernstige huiduitslag was ook lager in de belimumabgroep (14,1% tegen 31,5%) en ook het aantal patiënten waarbij de dosering van de corticosteroïden duidelijk kon worden verlaagd, was lager in die groep. De bijwerkingen waren vergelijkbaar in de twee groepen.Volgens deze studie lijkt belimumab dus een zeer interessant geneesmiddel, wetende dat systemische lupus erythematosus een chronische systemische ontstekingsziekte is, die onverschillig welk orgaan kan aantasten, en een van de belangrijkste doodsoorzaken is bij jonge vrouwen.