...
MASTERS is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde fase 3-studie die werd uitgevoerd bij volwassenen met erosies/ulceraties van de dunne darm (normale hoge endoscopie en colonoscopie) die gedurende minstens vier weken aspirine in lage dosering, NSAID's of beide hadden ingenomen en een duidelijk gedocumenteerd occult gastro-intestinaal bloedverlies vertoonden (anemie, hemoglobinedaling, aanwezigheid van bloed in de stoelgang). De studie werd uitgevoerd om het cytoprotectieve effect van misoprostol 200 µg 4x/d te evalueren.De studie werd uitgevoerd bij 102 patiënten, van wie er 50 misoprostol kregen en 52 een placebo. Na acht weken behandeling wees een onderzoek met een videocapsule op een volledige heling van de erosies en ulceraties van de dunne darm (primair eindpunt) bij 54% van de patiënten van de misoprostolgroep en bij 17% van de patiënten van de placebogroep, dus 3-maal minder (p = 0,0002).De bijwerkingen waren vrij vergelijkbaar: 46% in de misoprostolgroep en 42% in de placebogroep. De belangrijkste bijwerkingen waren ook dezelfde in de twee groepen: pijn respectievelijk 20% en 25%, nausea en braken respectievelijk 18% en 13% en diarree respectievelijk 22% en 12%. Ernstige bijwerkingen zijn opgetreden bij vier patiënten van de misoprostolgroep en bij geen enkele patiënt van de placebogroep.AS Taha et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 May 10. [Online gepubliceerd voor de papieren versie]. https://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(18)30119-5/fulltext